Ambilan Bid Forte 800 / 57

POLVO PARA SUSPENSION ORAL CON SOLVENTE.

Clasificación: Antibiótico.

Cada 5 mL de suspensión oral reconstituida contiene: Amoxicilina 800 mg (Como clavulanato de potasio/dióxido de silicio (mezcla 1:1) Ácido Clavulánico (como sal potásica) 57 mg Excipientes: Ácido cítrico anhidro, Celulosa Microcristalina, Citrato de Sodio Dihidrato, Dióxido de Silicio, Dióxido de Silicio Coloidal, Goma Xantano, Manitol, Sabor Limón Polvo, Sacarina Sódica, Sorbato de Potasio, Metilparabeno, Agua purificada.

Solvente para reconstituir suspensión: Cada 100 ml de solvente contiene: Metil parabeno 120 mg, Agua purificada csp.

Indicaciones: Tratamiento de infecciones bacterianas del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis y otitis media aguda, del tracto urinario, de la piel y tejidos blandos, sepsis intra-abdominal y osteomielitis, causados por microorganismos resistentes a la amoxicilina sola y sensibles a la asociación, demostrado por antibiograma.

Dosis: Adultos y niños mayores de 12 años. Infecciones severas: Oral, 5 ml de Suspensión Ambilan BID Forte (Amoxicilina 800 mg y Acido Clavulánico 57 mg) cada 12 horas. Lactantes y Niños hasta 12 años.- En general, de 25 a 75 mg/Kg/día, según el tipo de infección (expresados como Amoxicilina), repartidos en 2 tomas cada 12 horas. Los tratamientos no deben durar más de 14 días. Las dosis se pueden tomar con un alimento para prevenir molestias gástricas.

Precauciones: Se debe tener en cuenta el riesgo de alergia cruzada con los antibióticos de la familia de cefalosporinas. En caso de insuficiencia renal, adaptar la posología en función del clearance de creatinina. La función renal, hepática y hematológica debería ser evaluada periódicamente en las terapias prolongadas con amoxicilina y clavulanato de potasio. Pacientes que desarrollen diarrea durante la terapia con Ambilan BID Forte (amoxicilina y clavulanato de potasio) deben ser estudiados para descartar la presencia de colitis seudo - membranosa.

Advertencias: La aparición de toda manifestación alérgica, impone la detención inmediata de la terapia para poner en su lugar un tratamiento adecuado de estos efectos adversos. Frente a antecedentes de alergia típica a estos productos, la contraindicación es precisa. Antes de su administración se necesita de un interrogatorio previo para descartar tal posibilidad.

Interacciones con otros fármacos: Probenecid: La administración de probenecid concomitantemente con amoxicilina y clavulanato de potasio retarda la velocidad de secreción tubular renal de amoxicilina y produce concentraciones séricas de amoxicilina mayores y más prolongadas. Sin embargo, no afecta los parámetros farmacocinéticos del ácido clavulánico.

Reacciones adversas: Las más comunes son: Manifestaciones digestivas: Náuseas, vómitos, posibilidad de sobreinfección digestiva por cándida, diarrea (que sobreviene más frecuentemente en niños que en adultos), deposiciones blandas, dispepsia y dolores abdominales.

Manifestaciones alérgicas: especialmente urticaria, eosinofilia, edema de Quincke, dificultad respiratoria, excepcionalmente shock anafiláctico. Erupciones cutáneas maculopapulosas de origen alérgico o no. Excepcionalmente, algunos casos de síndrome Stevens-Johnson caracterizado por eritema multiforme y a dermatitis exfoliativa. Nefritis intersticial y hematuria. Otras manifestaciones referidas más raramente son casos de hepatitis, generalmente colestásica o mixta. Estos casos parecen sobrevenir más habitualmente en pacientes de edad y de sexo masculino y después de un tratamiento de más de 10 días y particularmente en tratamientos superiores a 15 días. Los síntomas, especialmente la ictericia aparece durante o al final del tratamiento, pero también puede sobrevenir algunas semanas después de terminado éste. El examen histopatológico del hígado muestra habitualmente evidencia de una colestasis centro-lobular. La evolución es generalmente favorable aunque puede prolongarse por algunas semanas. Otras manifestaciones reportadas son la nefritis intersticial aguda, anemia, leucopenia y trombocitopenia reversible y algunos casos de colitis pseudomembranosa.

Información Toxicológica: Lo mas grave y urgente que puede presentarse es la reacción de hipersensibilidad que pueda derivar en un shock y que debe tratarse en un establecimiento asistencial. Ninguna manifestación de sobredosis ha sido todavía reportada. Las manifestaciones posibles podrían ser de orden neuropsíquico.